揚子江藥業(yè)集團續(xù)寫質量新傳奇
對于今年參賽課題的遴選，揚子江藥業(yè)集團綜合考量課題的經濟效益、社會效益和攻關難度，從已有的QC小組成果中優(yōu)中選優(yōu)。
“盡管有的企業(yè)今年上半年的運營受到了疫情影響，但報名參賽的QC隊伍數(shù)量不降反增，并且成果內容的質量都很高?！笨v覽今年的全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表情況，揚子江藥業(yè)集團副總經理李森深切感受到，在新修訂《藥品管理法》實施后，醫(yī)藥行業(yè)質量管理意識進一步提升。他也發(fā)現(xiàn)，在行業(yè)經歷大浪淘沙的背景下，藥企的QC活動兩極分化，從中嘗到甜頭的企業(yè)在質量管理中更廣泛地運用QC方法。
揚子江藥業(yè)集團無疑是從QC管理中嘗到甜頭的企業(yè)。自上世紀80年代，揚子江藥業(yè)集團就開始在企業(yè)內部力推QC小組活動。2005年，企業(yè)獲得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎數(shù)量第一名，自此開始了衛(wèi)冕之旅，并在國際質量管理小組大會(ICQCC)上多次獲得金獎。如今，企業(yè)內部有120多個QC小組圍繞質量提升、工藝改進、降本增效、節(jié)能減排等課題攻關，已累計開展1000多項課題攻關活動，其中多項QC成果填補了國內外技術空白。
揚子江藥業(yè)集團質量管理部副部長胡征告訴記者，QC活動是自下而上發(fā)起的質量提升活動，揚子江藥業(yè)擁有濃厚的QC文化氛圍，企業(yè)內部的攻關活動尤為活躍，基本每個車間都有數(shù)個QC小組在活躍，圍繞企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢要求，去發(fā)現(xiàn)課題、研究課題。
“很多課題對企業(yè)來說是很小的改進點，但是這些點拼湊起來，就形成金字塔的基座，聚沙成塔，夯實了企業(yè)質量管理的基礎，創(chuàng)造了可觀的經濟效益和質量效益?！焙髡f。
揚子江藥業(yè)集團的QC課題與行業(yè)轉型和企業(yè)發(fā)展的命題緊緊相扣，企業(yè)遇到什么挑戰(zhàn)，QC小組就研究解決什么問題。
在《中國制造2025》行動綱要的引領下，部分小組深入研究信息化、智能化技術與藥品制造的結合點；隨著成本控制需求的凸顯，有的小組刻苦鉆研降低成本的技術，提高資源利用效率，促進產品質量穩(wěn)定均一；有的小組發(fā)揚工匠精神，數(shù)年如一日攻堅“高精尖”難題；中藥發(fā)展迎來新機遇，一些小組深耕有關課題，釋放企業(yè)中藥產品潛力……奔騰、石穿、精誠、星火、永進等等，正如他們的名字一樣，這些QC小組熱情涌動、信念堅定、不畏挑戰(zhàn)，勇攀質量高峰。
在揚子江藥業(yè)集團有限公司301畝廠區(qū)監(jiān)控調度中心，一張巨大的電子屏幕顯示了公用工程3號車間關鍵設備的運行狀況。屏幕之后的公用工程3號車間SCADA（數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制）系統(tǒng)是凌云QC小組6個月攻關的成果，顯示了信息化手段為藥品制造升級帶來的無限想象空間。
該系統(tǒng)可實時顯現(xiàn)所監(jiān)控設備的運行情況并記錄全部數(shù)據(jù)。系統(tǒng)有效集成301畝廠區(qū)所有關鍵設備，可以通過投屏切換顯示不同的運行界面，便于員工遠程查看現(xiàn)場設備運行動態(tài)并進行常規(guī)操作，改變了車間巡檢模式。
此前，車間巡檢模式為分散定時定點監(jiān)控，巡檢人員每次只能巡檢一個崗位、監(jiān)控本崗位的設備，響應速度相對慢?！斑@種巡檢模式更依賴‘人’，巡檢人員外出時無法及時發(fā)現(xiàn)異常?！绷柙芉C小組組長、公用工程3號車間車間主任薛健回憶，隨著集團加速推進數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化，這種巡檢模式亟待改變，凌云QC小組決定對此進行探索。
進行課題立項，分析現(xiàn)有巡檢模式，設計改進思路，采購必要設備，搭建集成系統(tǒng)……凌云QC小組牽頭、多部門參與，301畝廠區(qū)公用設備運行監(jiān)控模式改進項目建立了監(jiān)控調度中心，采用過程監(jiān)視系統(tǒng)，實現(xiàn)了對車間制藥用水等系統(tǒng)的遠程監(jiān)測和操作，并開發(fā)了關鍵設備報警清單，對關鍵設備的2000多項溫濕度和潔凈度指標實現(xiàn)了“智能監(jiān)控”。
從無到有的探索充滿了未知挑戰(zhàn)。公用工程3號車間SCADA系統(tǒng)剛搭建完成時經?！暗艟€”，車間現(xiàn)場數(shù)據(jù)不能實時更新到系統(tǒng)中，凌云QC小組通過硬件調試和軟件開發(fā)來解決問題。
“在其他人看來，我們不過是換了個硬件，往軟件里多寫了幾行代碼。但是，為了排查出異常硬件，為了想出缺失的代碼，我們要把有關設備的硬件全部換一遍，把幾千條代碼從頭過幾遍?！?薛健感慨道，創(chuàng)新過程中挑戰(zhàn)很多，但成功后的成就感也很高。
在揚子江藥業(yè)集團，QC小組是企業(yè)“兩化融合”實踐的排頭兵。超越QC小組牽頭的內部供應鏈系統(tǒng)應用集成大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)了從物流進廠、庫存儲運、生產制造到檢驗放行的全過程可視化。
超越QC小組組長、物流部部長高翠柳告訴記者，內部供應鏈系統(tǒng)應用的初衷是讓各環(huán)節(jié)的信息流動起來，實現(xiàn)各環(huán)節(jié)高效、協(xié)同作業(yè)。小組在系統(tǒng)搭建的過程中發(fā)現(xiàn)，有關業(yè)務活動基本都在企業(yè)SAP數(shù)據(jù)中體現(xiàn)，準確、完整地抓取SAP數(shù)據(jù)成為項目順利實施的基礎。然而，集團從2006年就開始使用SAP系統(tǒng)，14年間，SAP數(shù)據(jù)倉沉淀了大量冗余數(shù)據(jù)，極大地影響了數(shù)據(jù)抓取的準確性，數(shù)據(jù)的梳理、清除和模塊化設置成為“一塊兒難啃的骨頭”。
為了啃下這塊“骨頭”，2019年12月，超越QC小組專門成立了SAP數(shù)據(jù)整頓小組，通過PDCA方法論，不斷設定目標、調整方法、驗證效果，最終成功清除了冗余的幾千條SAP數(shù)據(jù)，并建立起長效的SAP數(shù)據(jù)整頓機制，以有效保障大數(shù)據(jù)平臺的高效運行。
有了準確的SAP數(shù)據(jù)平臺做后盾，接下來要做的就是為20多個車間、100多個品規(guī)的藥品量身打造數(shù)據(jù)集成邏輯。此項難題的攻關依然運用PDCA循環(huán)，小組成員經歷了無數(shù)個白天黑夜，集思廣益制定對策，最終確保了揚子江藥業(yè)集團內部供應鏈系統(tǒng)如期上線運行。
“這個系統(tǒng)通過信息流的透明、高效，打造了物流的高周轉率?！备叽淞榻B說，數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，集團庫存周轉率提升約31%，庫存金額同步下降近30%。
隨著藥品采購制度改革推進、帶量采購落地，制藥企業(yè)成本控制需求凸顯，降本增效成為擺在所有企業(yè)面前的重要課題。為了高效推進企業(yè)供給側結構性改革，揚子江藥業(yè)集團的QC小組瞄準降本增效痛點，積極開展攻關活動。
改良膠囊充填機竟能讓藥品單批次損耗量從2700克降低到至6克？固體制劑QC小組完成了這個看似不可能實現(xiàn)的目標。
固體制劑QC小組在日常生產過程中發(fā)現(xiàn)，部分膠囊類藥品在生產線上會發(fā)生膠囊漏粉、囊體掉底和破損，造成較大的成本損耗。要解決問題、減少損耗，首先要追溯源頭、明確原因。
藥品生產過程中無法看到囊體充填情況，為此，該小組開展小試，對膠囊充填各步驟進行拆解，觀察異常。為探明粉柱高度差異對漏粉的影響，在保證充填體積不變的情況下，小組微調計量盤參數(shù)，反復試驗，最終發(fā)現(xiàn)充填粉柱降低0.5毫米后，問題即迎刃而解。
導致成本損耗的每個要因的明確，都經歷了反復的討論和試驗；每一次靈光乍現(xiàn)的解決方案的提出，背后都是長期經驗積累的支撐。固體制劑QC小組成員呂明雪告訴記者，遇到難以解決的問題時，小組成員恨不得把模具帶在身上，隨時隨地研究；攻關進度減慢時，小組成員一次次進行“頭腦風暴”，連上下班路上看到類似結構的物品時都要停下來仔細觀察，希望能得到啟發(fā)。功夫不負奮斗者，很多棘手的問題，都被小組巧妙地解決了。
質量第一，效益至上。降本增效的QC活動給企業(yè)帶來實實在在的效益，增強了企業(yè)的市場競爭力。
揚子江藥業(yè)集團計劃上線一款新的凍干粉針劑，該凍干粉針劑生產期間要將ALUS進料系統(tǒng)氧氣濃度穩(wěn)定在4%以下，否則半加塞產品易發(fā)生有關雜質超標的情況。現(xiàn)有生產線搭載的開放式無菌隔離系統(tǒng)難以滿足生產需要，然而，如果要引入密閉式無菌隔離系統(tǒng)，企業(yè)既要花費近4000萬元購置設備，還要等待24個月的時間。
能否改造開放式無菌隔離系統(tǒng)的轉運設備，減少半加塞產品轉運過程中的暴露時間，在滿足藥品生產工藝要求的同時降低成本？凍干粉針劑3號車間遠航QC小組承擔起這項任務。
遠航QC小組成員寨丹丹介紹，為了完成任務，2019年9月到2020年5月，小組至少進行了20次攻關活動。在氮氣保護區(qū)域的選擇、氮氣控溫的設備選型及排放方式上，小組綜合改造成本和安全因素，一一進行討論和選擇，最終成功設計了藥品生產用氮氣保護系統(tǒng)，將改造成本控制在1000萬元左右，改造時間縮短到了4個月。
常備不懈?增強人才隊伍力量
企業(yè)的競爭本質上是人才的競爭，人才是創(chuàng)新之源，是企業(yè)質量管理的“定海神針”。揚子江藥業(yè)集團抓住人才隊伍建設這個“牛鼻子”，為企業(yè)發(fā)展積蓄能量。
揚子江藥業(yè)集團有自己獨特的人才培養(yǎng)方式——QC活動遵循的PDCA循環(huán)能幫助企業(yè)員工構建科學思維、提高管理水平，揚子江藥業(yè)集團因而把QC活動作為培養(yǎng)管理人才的有力抓手，要求培養(yǎng)更多具備QC診斷師思維的員工。
得益于揚子江藥業(yè)集團的大質量管理理念，企業(yè)各職能部門均能開展QC活動，探索提高工作質量、增強管理能力、提升管理效能的方式，一批優(yōu)秀人才通過參與QC活動成長起來、獨當一面，并進入企業(yè)管理隊伍。
揚子江藥業(yè)集團子公司海濟藥業(yè)質管部副部長劉潔的職業(yè)起點就是“QC診斷師”。2011年，以參與解決印刷性包材管理中存在的問題為契機，她開始接觸QC活動。此后，她參與了多個QC活動，攻關活動中提出的優(yōu)化關聯(lián)文件引用等措施在公司沿用至今，以電子文件下發(fā)提升辦公室管理效率等措施間接影響了揚子江藥業(yè)集團后續(xù)電子系統(tǒng)的選用?！巴ㄟ^參與QC活動，我熟悉了QC邏輯和QC工具，訓練了思維方式?！彼f。
揚子江藥業(yè)集團有限公司文控培訓處處長代紅鑾，同時也是公司高級兼職內訓師之一。她經常向后備人才和QC小組成員進行QC小組活動知識的培訓和分享，而2002年進入企業(yè)時，她只是固體制劑車間的一名工人。
這18年間，代紅鑾的成長軌跡中滿是QC活動的印記。2002年6月，她第一次參加QC論文發(fā)表，作為發(fā)表人站在全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會的舞臺上；2003年，她全程參與QC活動，到現(xiàn)在她仍清楚地記得當年的項目課題——《解決銀杏葉片不能聯(lián)機生產的問題》；2007年，她開始兼職公司內訓師，最受歡迎的課程之一就是《QC小組活動》系列，這一課程是她歷經QC小組活動成員、發(fā)表人、評委等多個角色所總結的QC小組活動經驗。
18年來，代紅鑾基本每年都參與QC小組活動。2019年，在揚子江藥業(yè)集團引入TMS培訓系統(tǒng)后，她所在的QC小組結合企業(yè)實際對該系統(tǒng)進行再配置開發(fā)，實現(xiàn)根據(jù)員工崗位區(qū)別推送培訓內容，不僅使員工可以在線學習，而且實現(xiàn)了檔案在線存檔功能。這一QC活動課題在全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會發(fā)表時獲得了小組第一的成績，并作為優(yōu)秀案例，被推薦到全國其他行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會上分享。
今年，代紅鑾和多位同事代表揚子江藥業(yè)集團參加全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會評審工作。作為和其他企業(yè)交流經驗的橋梁，“代紅鑾們”在交流會上記錄了其他企業(yè)好的做法和思路，將之帶回揚子江藥業(yè)集團進行學習、分享和借鑒。他山之石，可以攻玉，“代紅鑾們”深信，只有不斷學習，才能永葆創(chuàng)新活力。
今年10月，揚子江藥業(yè)集團復盤第41次全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會，將自身發(fā)表的成果和在交流中獲得的啟發(fā)匯編成書面資料，供集團所有子公司學習和培訓使用。集團各QC小組也聞令而動，為即將到來的ICQCC大賽做好準備，為質量持續(xù)改進發(fā)現(xiàn)新課題。
十六年磨一劍，揚子江藥業(yè)集團質量長劍劈波斬浪，銳不可當。質量提升無止境，在高質量發(fā)展的征途上，揚子江藥業(yè)集團不忘初心，為續(xù)寫質量新傳奇而勇毅前行！
