5月6日-8日，蘇丹衛(wèi)生部官員Dr. Hisham, Prof. Hassan 及Dr. Balgees一行來到揚子江藥業(yè)集團(tuán)，對公司進(jìn)行GMP檢查。

        在檢查過程中，Dr. Hisham一行深入車間，對固體制劑、注射液、凍干粉針劑、軟膏劑、頭孢制劑和抗腫瘤制劑等生產(chǎn)線進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的檢查，并對人員培訓(xùn)計劃、員工檔案、安全手冊、產(chǎn)品召回及批生產(chǎn)記錄等的文件資料作詳細(xì)了解?？偨Y(jié)會上，蘇丹衛(wèi)生官員對我公司的軟硬件均給予了高度肯定，同時也提出一些良好的建議。集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太代表公司表示感謝，承諾公司將會繼續(xù)完善GMP體系，努力為蘇丹市場提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

        根據(jù)蘇丹《藥品與毒藥法》，任何制造、進(jìn)口和銷售未按該法進(jìn)行注冊的藥品都屬違法行為。因此，蘇丹衛(wèi)生部藥品管理總局（DGOP）在受理外國制藥廠家藥品注冊申請前，需確信該藥廠生產(chǎn)設(shè)施完善，能夠生產(chǎn)質(zhì)量好的藥品，而進(jìn)行資格預(yù)審。通過前期準(zhǔn)備，揚子江藥業(yè)已順利通為預(yù)審。 此次通過檢查后，將為下一步在蘇丹進(jìn)行產(chǎn)品注冊、銷售鋪平道路。