為更好地貫徹實施新修訂的藥品GMP，提高江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平，促進(jìn)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快實施新修訂的藥品GMP，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于５月22日-25日在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)海燕大酒店舉辦全省貫徹實施新修訂藥品GMP推進(jìn)會暨無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班。

    參加此次培訓(xùn)的對象包括：各市食品藥品監(jiān)管局分管局長，藥品安全監(jiān)管處處長，省局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局分管負(fù)責(zé)人，各注射劑類、無菌原料藥、滴眼劑藥品生產(chǎn)企業(yè)法人代表或總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長葉耀宇、藥品安全監(jiān)管處處長樊路宏、副處長王敦嵐出席了會議，并自始至終參加了培訓(xùn)。

    在推進(jìn)會上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局要求無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快實施新修訂的藥品GMP，并進(jìn)一步了解了生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP過程中遇到的困難及問題，還安排部分已通過新版GMP認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了經(jīng)驗介紹。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人沙琦也參與了經(jīng)驗介紹。

    在隨后的培訓(xùn)班上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局針對新版GMP實施過程中遇到的困難和問題，邀請相關(guān)專家給與會代表進(jìn)行了清潔驗證及案例分析、環(huán)境監(jiān)測及案例分析、風(fēng)險評估和偏差管理及案例分析、凍干機(jī)和洗灌封聯(lián)動線設(shè)備驗證及技術(shù)改造等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。

    會議和培訓(xùn)班結(jié)束后，與會企業(yè)代表紛紛表示，十分感謝江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦此次推進(jìn)會和培訓(xùn)班，他們將結(jié)合企業(yè)實際情況，加快無菌藥品新版GMP實施步伐，為建設(shè)江蘇醫(yī)藥強(qiáng)省作出積極貢獻(xiàn)。