我公司原料藥奧沙利鉑于2009年04月09日獲得生產(chǎn)批件(批件號(hào):2009S01729),批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20093434。2010年6月5日該品種獲得修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充申請(qǐng)批件(批件號(hào):2010B01079),該批件又核發(fā)一個(gè)新批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字H20103275),導(dǎo)致該品種同時(shí)存在兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。
2015年6月,經(jīng)與江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局溝通,我公司申請(qǐng)注銷奧沙利鉑重復(fù)批準(zhǔn)文號(hào),即國(guó)藥準(zhǔn)字H20103275。目前我公司仍持有該品種合法批準(zhǔn)文號(hào),即國(guó)藥準(zhǔn)字H20093434,具體情況可以查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)。
為公開釋疑,特此說明!
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
2015.7.28
2015年6月,經(jīng)與江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局溝通,我公司申請(qǐng)注銷奧沙利鉑重復(fù)批準(zhǔn)文號(hào),即國(guó)藥準(zhǔn)字H20103275。目前我公司仍持有該品種合法批準(zhǔn)文號(hào),即國(guó)藥準(zhǔn)字H20093434,具體情況可以查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)。
為公開釋疑,特此說明!
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
2015.7.28