“立志言為本,修身行乃先”,是揚子江藥業(yè)集團董事長、總經(jīng)理徐鏡人一直遵循的一句話。他說,揚子江藥業(yè)要向國際先進的質(zhì)量管理模式看齊,大力推進美國FDA和歐盟GMP認證,以全球化視野拓展揚子江藥業(yè)的質(zhì)量管理之路,力爭在“十三五”時期把揚子江藥業(yè)打造成具有全球質(zhì)量和品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團。
持續(xù)推進QC小組活動,打造行業(yè)質(zhì)量標桿。
揚子江藥業(yè)始終貫徹“以人為本、質(zhì)量第一”的理念,把“工匠精神”貫穿到了活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理等一線的120多個QC小組中。在質(zhì)量管理實踐中,揚子江藥業(yè)秉承“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神,堅持“為父母制藥,為親人制藥”的質(zhì)量文化,努力把每一粒藥都做成優(yōu)質(zhì)藥。
揚子江藥業(yè)不斷推陳出新,根據(jù)“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”的原則,不斷推進QC課題遴選。在揚子江藥業(yè)內(nèi)部,有個人人恪守的標準:QC小組活動必須納入全年度整體規(guī)劃部署,從上級到下級、從高層到基層,各級都要認真、嚴格落實。
通過對優(yōu)秀的QC小組進行表彰、宣傳并給予各種激勵,揚子江藥業(yè)的QC小組活動蓬勃興起。2000~2018年間, 揚子江藥業(yè)各QC小組開展的QC課題達1000多個,在此過程中,QC小組“診斷師”也應(yīng)運而生。他們通過QC小組活動程序研究、QC成果發(fā)表技巧培訓(xùn)、數(shù)理統(tǒng)計知識與分析統(tǒng)計工具學(xué)習(xí),和參與QC交流賽事等活動,不斷提高小組成員的綜合素質(zhì)與專業(yè)能力。
基于嚴苛的質(zhì)量管理體系,揚子江藥業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、生產(chǎn)工藝持續(xù)改進、產(chǎn)品質(zhì)量提升、節(jié)能減排、綠色環(huán)保等方面不斷推進創(chuàng)新。揚子江藥業(yè)有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白,多項成果獲國家發(fā)明專利。
強大的創(chuàng)新動能,使揚子江藥業(yè)連續(xù)多年殊榮不斷:自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比“十四連冠”;2015~2017年間,獲得13個國際QC金獎;從2014年開始,已連續(xù)4年名列工信部發(fā)布的全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜第一名;2016年,其品牌強度與品牌價值雙雙名列中國品牌價值榜生物醫(yī)藥板塊第一名;同時,憑借自身的不懈堅持,揚子江藥業(yè)還榮獲了“全球卓越績效獎”(世界級)“中國質(zhì)量獎提名獎”“江蘇省質(zhì)量獎”以及“全國重合同守信用企業(yè)”“全國文明單位”等榮譽稱號。
攻堅克難深挖細節(jié),銳意進取爭創(chuàng)一流。
鑄就卓越產(chǎn)品品質(zhì),離不開“揚子江人”對藥品質(zhì)量零瑕疵的不懈追求。
百樂眠膠囊是揚子江藥業(yè)獨家生產(chǎn)的中藥保護品種,具有較高的市場占有率。在開拓標準嚴苛的新加坡市場的過程中,曾獲得ICQCC國際金獎的Discovery小組,經(jīng)過不斷攻關(guān),以《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》作為技術(shù)支撐,針對50個批次的樣品,開展了1200次重復(fù)檢測,最終確保各標準溶液重復(fù)進樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%間,助推了百樂眠膠囊在新加坡市場的開拓進程。
在2016年泰國ICQCC大會上,揚子江藥業(yè)股份公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得金獎。此前在課題攻關(guān)過程中,QC小組面臨重重困難:藥典標準未對乙醇殘留量作出規(guī)定;烘干溫度對乙醇殘留有較大影響,但因蒸汽供應(yīng)不足致使溫度無法進一步提高;車間三班倒,無法停產(chǎn)改造……公司制造部、工程設(shè)備部骨干多次勘查現(xiàn)場,反復(fù)討論相關(guān)解決方案。
當時正值8月,車間輔機房平均溫度在45℃以上。小組人員頂著高溫,在悶熱狹窄的輔機房內(nèi)進行設(shè)備改造,以確保車間第二天能夠正常生產(chǎn)。改造從當天早上6點持續(xù)到第二天凌晨4點,經(jīng)過調(diào)試生產(chǎn),烘干溫度明顯提升,為課題攻關(guān)成功打下了堅實基礎(chǔ)。
精感石沒羽,豈云憚險艱。這是揚帆QC小組的真實寫照。
針對“灌裝機IPC站稱重剔廢率偏高”的難題,該小組勇?lián)厝?。面對陌生的全自動進口設(shè)備,小組沒有機改案例可借鑒,沒有精通設(shè)備的外籍工程師,工作面臨挑戰(zhàn)。該小組進行了明確分工,設(shè)法聯(lián)系BOSCH工程師咨詢、委外檢測、數(shù)據(jù)收集、趨勢分析……每班生產(chǎn)結(jié)束后,設(shè)備班長卞大山與設(shè)備工程師袁圓還到生產(chǎn)一線勘察,從進瓶軌道的運行情況檢查到軌道的每一個卡口嚙合,從灌裝針頭的運行軌跡檢查到每一個真空吸塞頭。
歷經(jīng)5個多月的艱苦攻關(guān),QC小組最終找到了主要影響因素,并制定了整改措施。整改效果令人滿意:灌裝機IPC站稱重誤剔廢的藥液瓶數(shù)迅速從118瓶/批降低至約18瓶/批,稱重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。
在揚子江藥業(yè),依靠職工智慧開展的技術(shù)攻關(guān)數(shù)不勝數(shù)。持續(xù)開展的QC小組活動,還為揚子江藥業(yè)贏得了國際聲譽。該集團小容量注射劑車間從德國購進的安瓿洗瓶機,曾遇到“水土不服”問題,導(dǎo)致頻繁更換針頭,不僅增加了成本,還嚴重影響工作效率。對此,車間組織QC小組進行技術(shù)攻關(guān),最終通過在該設(shè)備上加裝防斷針裝置解決了問題,每年為企業(yè)節(jié)約200多萬元。德國廠商對此大為贊賞,不僅給公司頒發(fā)了獎狀和獎金,還在其所有出口產(chǎn)品中加裝了該裝置。
關(guān)注員工幸福感,及時解決員工利益相關(guān)問題。
一個優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè),不僅要保證藥品質(zhì)量,還要關(guān)注員工的幸福感。揚子江的QC小組,就是在這樣的環(huán)境下,以星星之火形成了燎原之勢,從最初的生產(chǎn)技術(shù)部門,迅速發(fā)展到行政、財務(wù)、后勤等各個部門,有效解決了多個與企業(yè)員工利益密切相關(guān)的問題。
后勤保障部分別以“提高食堂滿意度”“提高員工住宿滿意度”為主題,充分發(fā)揮QC小組活動管理的作用,有效提高了后勤保障工作的質(zhì)量——既有效改善了食堂、宿舍環(huán)境衛(wèi)生,還增加了食物“花樣”,提升了住宿舒適度,使員工滿意度大幅提高。
集團法紀委針對“提升廠區(qū)人車進出管理工作滿意度”這一創(chuàng)新課題,充分利用PDCA循環(huán)方法,通過繪制分級流程圖、魚骨圖,對比現(xiàn)行流程,找準影響廠區(qū)人車進出管理滿意度偏低的末端因素,找出現(xiàn)有設(shè)施選型不當、工作證設(shè)計不完善等主因,并迅速進行改進,采取安裝門禁設(shè)施、重新設(shè)計制作工作證等一系列措施,使員工滿意度大為提高。
在新時代的發(fā)展道路上,揚子江人將繼續(xù)弘揚大國“工匠精神”,秉承“求索進取,護佑眾生”的發(fā)展理念,專注打造高療效、高品質(zhì)的藥品質(zhì)量,向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。