近日，歐盟GMP認證荷蘭檢查組G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士一行到揚子江藥業(yè)集團有限公司，對小容量注射劑3號車間開展為期3天的歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查。江蘇省藥監(jiān)局審評核查泰州分中心核查人員陪同檢查。

        在末次會議現(xiàn)場，檢查官宣布該車間通過歐盟GMP認證現(xiàn)場檢查。

        期間，荷蘭檢查組一行對質(zhì)量管理體系運行情況、實驗室數(shù)據(jù)完整性、計算機化系統(tǒng)建設(shè)成熟度與覆蓋范圍、歐盟GMP實施等方面進行了重點檢查。

        揚子江藥業(yè)集團以飽滿的狀態(tài)展示其在質(zhì)量管理方面的國際水準，給檢查組留下深刻印象。尤其在檢查最新生效的歐盟無菌附錄貫徹執(zhí)行情況時，檢查官從人、物流的凈化流程設(shè)計、防污染/交叉污染的措施、工藝過程控制能力、無菌保障水平等方面進行重點查看，對集團無菌管控理念、污染控制策略（CCS）的制定等給予了高度贊揚，并準備將該做法分享給其他檢查官，表示“應(yīng)該有更多的企業(yè)要像這樣建立污染控制策略體系”。

        在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中，揚子江藥業(yè)集團始終踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，致力于把每次國際認證作為向國際化邁進的新起點。集團通過高頻次組織對標排查、差距分析、跟蹤整改進度等一系列措施，將國際先進的質(zhì)量管理理念和方法進行日?；瘜φ展芾?。同時，積極借助第三方審計、外部交流學習等多種方式，深入對標學習先進的質(zhì)量管理要求和最佳實踐，持續(xù)將新理念、新舉措、新方法融入質(zhì)量管理中，促使全員質(zhì)量管理的意識和水平持續(xù)提高，建立形成了全方位、全生命周期、全要素、全產(chǎn)業(yè)鏈的“四全”質(zhì)量安全責任體系，為更多產(chǎn)品走向國際市場，構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體持續(xù)努力。