1月17日，由國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全專員馮樹生率隊，整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆涌偨Y(jié)驗收第六組一行五人，來到揚子江藥業(yè)集團檢查驗收藥品市場秩序?qū)ｍ椪喂ぷ?。省食品藥品監(jiān)管局局長助理俞善浚、市局陳關(guān)華局長，集團副總經(jīng)理孫田江、總經(jīng)理助理梁元泰陪同。
    孫田江向檢查組匯報了企業(yè)開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓自查，切實履行藥品質(zhì)量第一責任人的主要做法。近年來，揚子江通過廣泛開展群眾質(zhì)量意識教育，進行全面系統(tǒng)的排查和提升，企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人意識不斷強化。在藥品注冊環(huán)節(jié)，從2006年9月份開始，揚子江先后接受國家局及江蘇省局5次注冊現(xiàn)場核查，累計受查品種達135個，未發(fā)生被要求撤回現(xiàn)象，總體核查結(jié)果得到國家局和省局核查人員的肯定。在物料采購和檢驗環(huán)節(jié)，公司堅持從源頭上嚴把原輔料質(zhì)量關(guān)，加強供應(yīng)商資格的合法性審查，同時對70%以上的物料均制定了高于國家法定標準的內(nèi)控標準并嚴格執(zhí)行。在生產(chǎn)和質(zhì)量環(huán)節(jié)，從廠房設(shè)施和設(shè)備的滿足度、處方規(guī)程和BPR的可行性和合理性、崗位SOP合適性等多方面進行系統(tǒng)排查，認真落實整改。在流通環(huán)節(jié)，組織專人依據(jù)GSP、《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，根據(jù)《藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查表》逐項進行對照檢查，排查隱患，并建立長效管理機制。同時強化依法經(jīng)營的意識，加大了反商業(yè)賄賂的力度。
    檢查組一行實地考察了高架倉庫、質(zhì)量檢測中心、固體制二號車間和海慈原料藥生產(chǎn)基地，對揚子江依靠科技創(chuàng)新、嚴把藥品質(zhì)量關(guān)的做法有了更深入的了解。檢查組組長馮樹生高度肯定了揚子江藥業(yè)增強第一責任意識、從源頭抓起完善質(zhì)量控制體系的切實舉措，認為企業(yè)專項整治工作取得顯著成效，尤其在加強法制廉政教育、熱心支持社會公益事業(yè)方面富有鮮明特色，發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)頭企業(yè)應(yīng)有的示范作用。
    集團紀檢監(jiān)察部門、新品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營辦的負責同志參加了座談。