圖為烏干達(dá)藥監(jiān)官員在質(zhì)量檢測(cè)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查

       6月9-10日,來(lái)自烏干達(dá)西部藥品檢查官M(fèi)r. David Ekau和藥品評(píng)估&注冊(cè)處官員Mr. Michael Mutyaba一行來(lái)到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),對(duì)我公司在該國(guó)注冊(cè)銷售的產(chǎn)品曲安奈德益康唑乳膏(Ⅱ)、依帕司他片等品種,在頒發(fā)注冊(cè)證書之前進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。集團(tuán)副總經(jīng)理孫田江熱情接待,向官員們介紹了企業(yè)的基本情況。

        根據(jù)該國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,其官員必須檢查制造商的工廠。在集團(tuán)海外部、制造部、質(zhì)管部、GMP辦公室等有部門負(fù)責(zé)人的陪同下,兩位官員深入生產(chǎn)車間,分別對(duì)我公司原輔包材倉(cāng)庫(kù)、固體制劑2#車間、軟膏劑車間、公用工程、高架成品庫(kù)及QC化驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)GMP培訓(xùn)、員工健康檢查等的SOP及記錄,設(shè)備安裝、調(diào)試、運(yùn)行驗(yàn)證文件及使用記錄,批生產(chǎn)記錄等進(jìn)行了詳細(xì)的檢查。

        驗(yàn)廠過(guò)程中,揚(yáng)子江良好的企業(yè)形象、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的管理,給烏干達(dá)藥監(jiān)官員留下了深刻的印象。他們對(duì)我公司的GMP培訓(xùn)、自檢程序SOP系統(tǒng)及生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等給予了肯定,同時(shí)也提出了一些建設(shè)性的意見,表示回國(guó)后將盡快向上級(jí)呈送總結(jié)報(bào)告。集團(tuán)海外部謝酈部長(zhǎng)對(duì)兩位官員的細(xì)致檢查、良好的建議表示感謝,并祝愿雙方今后有更進(jìn)一步的合作與發(fā)展。